Certificación ISO 9001: qué es y cómo obtenerla

Tabla de Contenidos

La certificación ISO 9001 es un estándar reconocido internacionalmente que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad efectivo. Obtener esta certificación es un logro significativo para cualquier organización, ya que demuestra su compromiso con la excelencia y la mejora continua.

¿Qué es la certificación ISO 9001?

La certificación ISO 9001 es un estándar desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO) que establece los criterios para un sistema de gestión de calidad eficaz.

Este estándar se basa en una serie de principios, como:

  • Enfoque al cliente
  • Liderazgo
  • Participación del personal
  • Mejora contínua de procesos

Al obtener la certificación ISO 9001, una organización demuestra su capacidad para proporcionar productos y servicios que cumplen con los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables.

¿Quiénes deben certificar ISO 9001?

La certificación ISO 9001 es aplicable a organizaciones de cualquier tamaño y sector. No importa si eres una pequeña empresa o una multinacional, esta certificación puede beneficiar a tu organización.

Muchas organizaciones buscan obtener esta certificación para mejorar su reputación, aumentar la confianza de los clientes y acceder a nuevos mercados.

Además, la certificación ISO 9001 es especialmente relevante para aquellas organizaciones que desean establecer un sistema de gestión de calidad sólido y eficiente.

¿Qué hay que hacer para obtener el certificado ISO 9001?

Obtener el certificado ISO 9001 requiere, como otros procesos de certificación, de seguir un proceso estructurado.

Y si bien cada organización podrá tener más o menos pasos, de acuerdo a su estructura, algunas pautas que son importantes seguir son las siguientes:

1. Conocer los requisitos

Es muy importante informarse y conocer en detalle todos los requisitos que establece la certificación ISO 9001. De este modo, podrás comprender qué se espera de tu organización en términos de gestión de calidad.

2. Comprender el contexto actual de la empresa

Otro punto importante es realizar una evaluación interna para identificar las brechas entre los requisitos de la norma ISO 9001 y tus prácticas actuales. Esto te ayudará a determinar qué áreas necesitan mejoras.

3. Diseñar un sistema de gestión de calidad

Si aún no cuentas con un sistema de gestión de calidad, es importante comenzar a desarrollar uno que cumpla con los requisitos de la Norma.

Este sistema te ayudará a:

  • Definir tus procesos
  • Estabelcer indicadores de desempeño
  • Poner en común con toda la organización los objetivos de calidad buscados

Y en caso que cuentes con un sistema de gestión, es importante identificar aquellos puntos de mejora para optimizarlo y lograr así la certificación.

4. Implementar el sistema de gestión de calidad

Una vez que lo hayas diseñado, es momento de poner en práctica el sistema de gestión. Para lograr una implementación exitosa es importante capacitar a todo el personal y establecer procedimientos precisos.

En caso que hayas realizado mejoras al sistema, es importante compartir estos cambios con el equipo para garantizar procesos claros.

5. Realizar una auditoría interna

Además de realizar una evaluación interna para conocer el contexto general de la empresa en relación a la ISO 9001, hay que realizar una auditoría interna. De este modo, se podrá evaluar la efectividad del sistema de gestión de calidad.

Además, esta auditoría permitirá identificar toda no conformidad y aplicar medidas correctivas.

6. Preparar la auditoría de certificación

Con el objetivo de lograr una certificación exitosa, se recomienda contratar un organismo acreditado para realizar la auditoría.

Este organismo evaluará que el sistema de gestión de calidad cumpla con los requisitos ISO 9001. En caso de todo estar en orden, recibirás la certificación.

¿Cuáles son los beneficios de esta certificación?

Obtener este tipo de certificación permite que los clientes y potenciales partners, conozcan que la empresa trabaja para garantizar los estándares de calidad necesarios.

Además, esta certificación ayuda a:

1. Mejorar la eficiencia

Este tipo de certificación ayuda a mejorar y eficientizar procesos, a disminuir el número de inconvenientes y hasta ahorrar recursos.

2. Posicionar la marca

Contar con esta certificación permitirá que la empresa sea validada por clientes, así como también, por otros mercados.

El certificado es una forma de demostrar que la organización cumple con los requisitos mínimos y necesarios de calidad.

3. Motivar al personal

La gestión de calidad ayuda a establecer procedimientos de capacitación y a delimitar los roles de los empleados.

Estos objetivos y roles claros, ayudarán al equipo de trabajo a estar más motivado y comprometido con su trabajo.

4. Lograr consistencia en los procesos

Al contar con todos los procesos documentados, habrá menos lugar para inconsistencias o errores.

5. Potenciar la relación con proveedores

Gracias a la documentación y a los procedimientos claros, se podrá garantizar a los proveedores la calidad de las materias primas utilizadas para la producción.

¿Cómo se relaciona la ISO 9001 con la ISO 17025?

Estas dos normas comparten algunos elementos clave y se complementan entre sí para garantizar la calidad en las operaciones de laboratorios de ensayo y calibración.

Enfoque de calidadAmbas normas tienen un enfoque fundamental en la calidad. La norma ISO 9001 se centra en la gestión de la calidad en general, mientras que la ISO 17025 se enfoca en la competencia técnica de los laboratorios y la calidad de los resultados de pruebas y calibraciones.
Sistema de gestión de calidadLa norma ISO 9001 establece los requisitos para un SGC, que se puede aplicar en cualquier organización. Los laboratorios pueden utilizar un SGC basado en ISO 9001 como punto de partida para cumplir con los requisitos de gestión de la calidad de la ISO 17025. Esto significa que muchos de los elementos de gestión de calidad ya están en su lugar cuando un laboratorio busca cumplir con la ISO 17025.
Enfoque de mejora contínuaAmbas normas promueven la mejora continua. ISO 9001 enfatiza la mejora continua de todos los procesos de la organización, mientras que la ISO 17025 se centra en la mejora continua de los procesos relacionados con las pruebas y calibraciones en el laboratorio.
AuditoríasTanto ISO 9001 como ISO 17025 permiten la realización de auditorías y la obtención de certificaciones. Esto significa que un laboratorio puede ser certificado bajo ambas normas, demostrando tanto su competencia técnica como su capacidad para gestionar la calidad.
Satisfacción del cliente ISO 9001 pone un fuerte énfasis en la satisfacción del cliente, y la ISO 17025 también considera a los clientes y sus necesidades en el contexto de los servicios de laboratorio. Cumplir con ambas normas puede llevar a un mayor nivel de satisfacción del cliente.
Diferencias y similitudes entre ISO 9001 y ISO 17025

¿Cómo digitalizar procesos de certificación ISO 9001?

Como hemos analizado, el proceso de certificación cuenta con muchos pasos y documentos. Por ello, contar con herramientas digitales, es fundamental para facilitar el cumplimiento de cada uno.

Algunas formas de incorporar tecnología en el proceso de certificación son las siguientes:

1. Implementa un software de gestión de calidad

Contar con un software especializado te permitirá automatizar y controlar los procesos de certificación.

Esto facilitará la recopilación de datos, la generación de informes y el seguimiento de las acciones correctivas.

2. Digitaliza la documentación

Reemplaza los documentos en papel por versiones digitales. Esto facilitará el acceso a la información, reducirá el riesgo de pérdida de documentos y mejorará la colaboración entre los miembros del equipo.

3. Utiliza herramientas de colaboración en línea

Utiliza herramientas de colaboración online para facilitar la comunicación y la colaboración entre los diferentes departamentos involucrados en el proceso de certificación.

4. Realiza auditorías remotas

Utiliza tecnología de videoconferencia para realizar auditorías remotas. Esto reducirá los costos de viaje y agilizará el proceso de certificación.

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