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制药制造行业的验证管理人员使用过程验证报告模板来正确记录验证协议并确保符合fda法规。此过程验证报告模板的设计旨在使验证经理更轻松地执行设备关键性和风险评估,将接受标准与性能测试结果进行比较并指定偏差区域。
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Template Questions
- 说明:1。确定每个设备对产品的影响2。确定其对应的ri
- 设备关键性和风险评估
- 需经过流程验证的流程
- 环境要求
- 公用事业供应
- 可提供标准操作程序
- 仪器/仪器
- 标定方法
- 校准日期日期
- 控制点/警报
- 输出量
- 校准
- 标准
- 结果
- 资格协议
- 偏差区域
- 需求/订单
- 实际
- 接受的理由
- 对操作,功能或过程的影响
- 鉴定协议结果
- 关于设备/系统有效性的结论
- 制作负责人姓名和签名
- 验证管理器名称和签名
- 质量保证负责人名称和签名