1- Prozess (Aktivität oder Reihe von miteinander verbundenen Aktivitäten)?

Anmerkungen

2- Inputs (interne Anforderungen, externe Anforderungen, Qualitätsrisiken)?

3- Ausgänge (einschließlich Datensätze)?

4- Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen (signifikante Risiken und Gefahren)?

5- Umweltanforderungen (wesentliche Umweltaspekte)?

6- Ressourcen (Rohstoffe, Ausrüstung, Infrastruktur, Hardware, Software)?

7- Verantwortliche (Rollen, Verantwortlichkeiten, Kompetenzen / Fähigkeiten / Schulungen)?

8- Betriebskontrollen (Methoden / Verfahren / Anweisungen / Techniken)?

9- Metriken (Leistungsindikatoren, Messungen, Analysen und kontinuierliche Verbesserungen)?

Audit-Zusammenfassungsbericht

Korrekturmaßnahmen

Hauptprüfer